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(광)안정성챔버

[제품소개] Aralab 광안정성 챔버 FitoClima 600PLH-R

안녕하세요?

오늘은  Aralab의 안정성 챔버인 FitoClima 600PH 을 소개합니다. 

Aralab은 포루투갈에 위치하고 있으며 온습도, 조명, 공기흐름 등 다양한 환경조건을 생성하고 제어하는 환경챔버를 전문적으로 생산하는 업체로써 크게 아래와 같이 3개의 카테고리로 구분되어 있습니다.

 

이 중에 오늘은 중간에 있는 STABILITY 제품에 대해서 알아보겠습니다. 

 

STABILITY  제품 중에는 다시 안정성 챔버와 광안정성 챔버 두가지로 나뉘어 있고, 이중 가장 많이 사용되는 제품 3개는 아래와 같습니다.

<FitoClima 600 PH> <FitoClima 1200 PH> <FitoClima 600 PLH-R>

 

AraLab 3총사중에 오늘의 주인공은 광안정성(PhotoStability) 챔버인 600 PLH-R 을 소개합니다. 

 

우선 모델명에서 숫자 600은 용량을 나타냅니다. 보통 Gross volume을 나타내기 때문에 600은 600리터급,  1200은 1200리터급이라고 생각하시면 됩니다.  그리고 실제 사용자가 사용할수 있는 공간은 Internal volume을 봐야 하는데, 600 제품은 543liters 의 볼륨을 가지고 있습니다. 

 

그리고 P는 온도, H는 습도, L은 조명을 나타냅니다.  즉 PH는 온도/습도 콘트롤을 통해 환경을 제어할 수 있고 L이 들어 가 있는 모델은 조명(VIS-가시광선, UV-자외선)을 제어 할 수 있어 ICH Q1B 가이드에 따라 광안정성 시험을 할 수 있는 모델입니다.  맨 끝에 R은 광센서의 포함 여부인데, 광챔버를 운영하는데 있어서 광센서가 당연히 있어야 하는것 아니야 ? 라고 생각되는데, 아라랩 본사의 라인업을 보니 광센서가 없는 모델도 있더군요.  광센서가 없는 광챔버 ? 왜 있는지 모르겠지만 아무튼 여기 독자분들은 R 있는 모델로 보시면 될 것 같습니다. 

 

우선 간단히 스펙에 대해서 살펴보겠습니다. 

INNER DIMENSIONS (H X L X P) (MM) 1340 x 600 x 660
EXTERNAL DIMENSIONS (H X L X P) (MM) 1980 x 730 x 920
INTERNAL VOLUME (LITERS) 550*
TEMPERATURE RANGE 0℃ to 45 ℃
HUMIDITY RANGE (rH%) 35 to 95% rH
VISIBLE LIGHT 26,000 LUX (+/- 6% APPROX.)
TEST ICH Q1B VISIBLE IN APPROXIMATELY 48H
UV LIGHT 30 W/M² (+/- 10% APPROX.)
TEST ICH Q1B UV IN APPROXIMATELY 7H
SHELVES / STORAGE (M²) ONE SHELF WITH VISIBLE LIGHTS (0.14M²)
ONE SHELF WITH UV LIGHTS (0.14M²)

※ 출처 :  https://aralab.pt/en/produto/fitoclima-600-photostability-testing-chamber/

 

FITOCLIMA 600 PHOTOSTABILITY CHAMBER - Aralab

Climatic chamber for photostability testing in pharmaceuticals, cosmetics, or equivalent products, in accordance with ICH Q1b guideline. It can be equipped with UV and visible light sensors for automatic management of photostability tests. Its wide climati

aralab.pt

 

제조사 홈페이지에는 internal vol. 이 550이라고 되어 있는데, 카타로그에 보면 543 litters 라고 나와 있습니다. 뭐 약간 차이는 나지만 큰 차이는 없는 것 같습니다. 

 

다른 광챔버도 마찬가지이겠지만, FitoClima 600 PLH-R은 광안정성 테스트를 위한  ICH Q1B option 2 가이드라인에 필요한 조건을 시뮬레이션 하고 자동으로 재현하기 위해 개발된 제품입니다.  그리고 예전에는 하나의 광원 램프에서 VIS 파장과 UV 파장이 동시에 발산되면서 광원이 너무 강했던 시절이 있었다고 합니다. UV가 250W/m2에서 2500W/m2 까지 발생되어 과잉 발생을 하였는데, 이는 ICH Photostability testing Q1B option1 규정에서 인정하고는 있으나 광원의 세기가 너무 세고 콘트롤 할 수 없는 단점이 있어서 실험에 적합하지 않다. 하여 Option2 규정에 의해 UV, Visible 각각 콘트롤이 가능하도록 제품이 만들어지고 있다고 합니다.  규격이나 가이드라인에 대한 자세한 내용은 다음에 다루기로 하고,  이런 이유로 Aralab 광챔버인 FitoClima 600 PLH-R 을 비롯해서 대부분의 챔버는  VIS와 UV가 완전히 독립적으로 제어됩니다.

 

ICH Q1B 가이드라인에 의하면, Confirmatory Study의 경우 샘플은 신약원료와 완제품과의 사이에 직접적인 비교를 허용하기 위하여 최소한 달성해야 하는 총 광량은 ,

 

VIS 인 경우 1,200 Klux x h 이고 ,  UV 는 200W/m2 x h 에 노출되어야 한다.

 

이 기준에 의하면, SPEC에서 표시되어 있는 것 처럼 VIS 시험을 위해 소요되는 시간은 약 48시간( 26klux  * 48h = 1248) 정도 소요되고, UV인 경우는 약 7시간( 30W * 7h =  210) 정도 소요된다고 이해하면 됩니다. 

 

그렇다면 Aralab 제품의 특장점에는 무엇이 있을까요 ? 

 

제가 보기엔 일단 외관에서 유럽 특유의 고급스러운 디자인을 느낄 수가 있었고, 외관 뿐 아니라 안정성에서나 기능에서 고급스러움을 지향하고 있는 제품입니다.

 

우선 본 제품의 주요 사용처는 Pharmaceuticals, Food, Cosmetics, Veterinary , other research and quality control application에 활용됩니다.

 

 

 

 

 

그리고 FitoClima 600 PLH-R은 Temperature range가 타사 제품보다 넓고 광챔버 내부를 표준 스테인레스 스틸 선반으로 교체할 수 있기 때문에 광챔버로 사용하지 않을 때에는 안정성 챔버로 사용할 수 있습니다. 

 

※ 위 그림은 광챔버내 UV/VIS 가시화를 위해 연출한 이미지로 글라스도어처럼 보이나 실제로는 Steel Door로 구성됩니다.

 

 

Aralab 제품은 minimal footprint 를 지향하는 설계를 통해, 실험실 공간을 효율적으로 사용할 수 있습니다. 

 

 

 

쉽게 분리 가능하고 높이 조절이 가능한 스테인레스 스틸 선반 및 강화된 선반 옵션

 

 

Q1A 시뮬레이션에 적합한 온도 습도의 탁월한 균일성을 유지합니다.

(광챔버이지만 안정성챔버로도 사용할 수 있습니다.)

 

 

 

Q1B 시뮬레이션에 이상적인 UV 및 VIS 조광이 가능합니다.

 

 

 

특별히 디자인된 트레이로 시편에 최적의 빛 분포를 보장합니다.

 

 

 

외부 인터페이스로 USB, Wireless, Ethernet, RS232 & RS485 를 지원합니다.

"FitoLog" S/W가 있는 경우 이더넷 케이블을 기존 RJ45 커넥터에 연결하여 컴퓨터에서 데이터를 수집할 수 있습니다.

 

 

 

multi-color 터치 스크린 콘트롤러를 채용하고 있으며, 프로그램은 쉽게 편집되고 생성할 수 있습니다. 

광량의 세기 및 노출 시간은 가시광(VIS) 과 자외선광(UV) 모두에 대해서 독립적으로 구성됩니다. 

시료가 받은 방사선량에 따라 광안정성 프로그램이 자동으로 종료가 됩니다.

컨텐츠 보호를 위해서 고/저 온도 및 습도가 일탈되었을 때 알람 구성이 가능합니다. 

 

 

 

 

FitoClima 챔버에서 데이터를 관리, 모니터링 및 기록하는 FitoLog 소프트웨어.

알람 및 발생사항의 원격 알림 설정.

설정지점, 실행 프로세스 및 장비 동작과 관련된 모든 세부 정보를 표시하고 기록.

어떤 연구 요구사항에도 만족시킬 수 있는 최대의 유연성

 

 

 

 

 

ICH Q1A 및 Q1B를 준수하며, FDA, EMA, WHO, GLP 등 다른 주요 산업 기준에도 인정(recognized)

 

 

여기까지 Aralab 의 광안정성 챔버인 FitoClima 600 PLH-R에 대해서 알아보았습니다. 앞에서 소개한 디자인적인 관점에서 고급스러움 외에 역시 7.2인치의 시원시원한 콘트롤러에서 보여지는 다양한 메뉴 등에서 기능적인 고급스러움과 사용자 편의를 위한 내용을 볼 수 있었습니다.  또한 고급스러움에도 불구하고 가격 경쟁력이 높은 제품이라고 하니 관심을 가져볼 만한 제품으로 보입니다.

 

본 제품에 대해 더 알고싶은 내용이 있으시면 UniSC(https://unisc.co.kr) 에서 확인해주세요.

제품 문의는  여기로   해주세요.

 

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오늘도 행복한 하루 되세요!

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